Ċertifikazzjoni awtorevoli TNN Bimatoprost
Bimatoprost bħalissa huwa meqjus bħala l-aktar mediċina topika kontra l-glawkoma b'saħħitha għat-tnaqqis tal-IOP. Huwa effettiv għal nies normali, pazjenti b'POAG u OHT. Jintuża primarjament għal pazjenti b'POAG jew OHT li huma intolleranti jew ineffettivi ma' mediċini oħra li jbaxxu l-IOP.
Deskrizzjoni
Bimatoprost
Analiżi
|
Ħaġa |
Standard |
Riżultat |
|
ħsieb |
Trab abjad għal kważi abjad |
Trab abjad |
|
Identifikazzjoni (IR KBr) |
L-intensità ta' l-assorbiment fil-kromatogramma tal-kampjun tat-test hija l-istess bħal dik ta' l-istandard. |
Konformi |
|
Test tas-solubilità |
Ittestjar ta' kampjun f'soluzzjoni ta' etanol għas-solubilità |
Konformi |
|
TLC |
Post ewlieni wieħed |
Jikkorrispondi |
|
Purità (HPLC) |
97.0 fil-mija Min. |
99.95 fil-mija |
|
5-Trans isomer |
Inqas minn jew ugwali għal 3.0 fil-mija |
0.04 fil-mija |
|
15(S)-isomer |
Inqas minn jew ugwali għal 1.5 fil-mija |
0.03 fil-mija |
|
Bima aċidu |
Inqas minn jew ugwali għal 1.5 fil-mija |
ebda data |
|
Total ta' impuritajiet relatati |
Inqas minn jew ugwali għal 3.0 fil-mija |
0.05 fil-mija |
|
Rotazzjoni ottika |
flimkien ma' 33.0 grad -- flimkien ma' 37.0 grad (20 grad CH3CN) |
flimkien ma '35.5 gradi |
|
Solvent li jifdal |
Etanol Inqas minn jew ugwali għal 5000 ppm |
ebda data |
|
Aċetonitrile Inqas minn jew ugwali għal 400 ppm |
ebda data |
|
|
Ethyl acetate Inqas minn jew ugwali għal 5000 ppm |
ebda data |
|
|
Heptane Inqas minn jew ugwali għal 5000 ppm |
ebda data |
|
|
Residwu tat-tqabbid |
Inqas minn jew ugwali għal 0.5 fil-mija |
Jikkorrispondi |
|
Metalli tqal |
Inqas minn jew ugwali għal 10 ppm |
Jikkorrispondi |
|
Ħsara minħabba t-tnixxif |
Inqas minn jew ugwali għal 1.0 fil-mija |
0.4 fil-mija |
|
analiżi |
97.0-102.0 fil-mija (bażi anidruża) |
100.50 fil-mija |
|
Ħażna |
Aħżen f'kontenitur mitbuq, protett mid-dawl, +2--8kostanti. kurrenti għal 3 snin. |
|
|
Konklużjoni |
Imwettaq skont il-verżjoni tal-Istandard Intern 20080401 |
|
Dikjarazzjoni
Jista 'jintuża għall-kura tal-għajnejn/trattament tal-glawkoma u likwidu għat-tkabbir tax-xagħar/xagħar.
Partikolarità
Purità għolja
Attività għolja
Pakkett
Pakkett: 10 g/flixkun, 50 g/flixkun |
Dettalji
Numru CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Purità: 97 fil-mija min.
Post tal-Oriġini: iċ-Ċina (Mainland)
Isem tad-ditta: TNN
Dehra: Trab abjad għal offwajt
Jekk jogħġbok ikkuntattja bimatoprost, is-sistema attwali tagħna ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 9001/14001/18001 tlestiet, u aċċettajna kważi 60 verifika minn fabbriki farmaċewtiċi domestiċi u barranin, istituzzjonijiet u awtoritajiet regolatorji tad-droga. Għalhekk, is-sistema ta 'kwalità moħbija taħt punteġġi ta' kwalità għandha pedament profond.
It-tags Popolari: awtorevoli tnn ċertifikazzjoni bimatoprost, iċ-Ċina awtorevoli tnn ċertifikazzjoni bimatoprost manifatturi, fornituri
